sanofi

Вопросы-ответы

Что такое спазм?

Спазм представляет собой сокращение гладких мышц, которые формируют мышечную стенку полых органов, например, матки, желудка, кишечника, желчного пузыря и т. д. Спазмы часто сопровождаются болью, а боль сама по себе может приводить к усилению спазмов. Спазмы нарушают функции различных органов. Причины спазма разнообразны. Одной из причин спазма может быть органическая патология органа. Функциональные расстройства тоже могут стать причиной возникновения спазма в желудочно-кишечном тракте [1]. Боль, вызванная спазмами гладких мышц, может проявляться в различных формах: ощущение спазмов, скручивание или жжение, схваткообразные боли (колики), переходящий в приступы, продолжительность которых составляет несколько часов или дней. Интенсивность боли может варьироваться от легкого дискомфорта до нестерпимой боли.

Спазм — это частая причина боли в животе и характеризуется непроизвольным сокращением мышцы или группы мышц [1].

Боль — это сигнал «бедствия» для организма. Боль — состояние, возникающее в результате воздействия сверхсильных или разрушительных раздражителей, вызывающих органические или функциональные нарушения в организме. Причем боль при спазме возникает тогда, когда спазм достаточно силен, чтобы организм начал воспринимать его в виде болезненного или неприятного ощущения [2]. При этом боль не всегда может быть вызвана только спазмом. Боль — это субъективное восприятие раздражения рецепторов.

Спазм может вызвать боль. Чаще всего это происходит тогда, когда сокращение мышц достаточно сильны, чтобы мозг воспринимал это как субъективное ощущение боли, давая организму сигнал «бедствия». В формировании боли участвуют висцеральные болевые рецепторы (ноцицепторы) и окончания чувствительных нервных волокон. Если спазм достаточно силен, чтобы сообщение о ноцицептивном раздражении воспринималось болевыми рецепторами, то сигнал о боли передается различными каналами периферической нервной системы в головной мозг.[1]
Боль/спазм могут возникнуть при многих заболеваниях и состояниях. В частности, спазм гладких мышц может возникнуть при заболеваниях билиарного, желудочно-кишечного, мочевого трактов, головных болях тензионного типа, дисменореи[3].

О препарате НО-ШПА®

НО-ШПА® (таблетки) — это оригинальный препарат, производится на заводе ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов прайвит Ко. Лтд., Венгрия, входящий в состав французской фармацевтической компании Sanofi.
Препарат НО-ШПА® (таблетки) был разработан венгерской компанией «Хиноин». Препарат был впервые зарегистрирован в Венгрии в 1962 году [8].
Препарат НО-ШПА® представляет собой спазмолитик, действующий на гладкие мышцы. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения [4].
Препарат НО-ШПА® зарегистрирован в более чем 50 странах мира, включая Центральную и Восточную Европу [5].

Применение препарата НО-ШПА®

НО-ШПА® помогает при болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного, желудочно-кишечного и мочевого трактов, головной боли напряжения, дисменореи [4].

Для взрослых обычная средняя суточная доза НО-ШПА® составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема).

Для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделена на 2 приема).

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема) [4].

После приема дротаверин быстро и полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается через 45-60 минут после приема внутрь [4]
В отличие от ненаркотических анальгетиков, которые блокируют восприятие боли, НО-ШПА® как спазмолитик устраняет спазм — причину боли [6]. НО-ШПА® полностью лишена антихолинергической активности (которая способствует сухости во рту, сухости кожных покровов, задержке мочи и др.) Это обеспечивает высокий профиль безопасности и ее хорошую переносимость [6]. Фармакокинетика препарата НО-ШПА® обеспечивает высокую скорость достижения обезболивающего спазмолитического эффекта даже при пероральном применении [4, 7].
Головные боли этого типа возникают по многим причинам, среди которых спазм сосудов и мышц головы и шейного отдела. Поскольку НО-ШПА® является спазмолитиком, прием этого препарата в случае, если причиной боли является спазм, может быть эффективным. Но когда, головные боли вызваны повышенным артериальным давлением, следует обратиться к врачу за соответствующим лечением. См. также: Головная боль напряжения.
НО-ШПА® помогает при болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного, желудочно-кишечного и мочевого трактов, головной боли напряжения, дисменореи [4].

Применение препарата НО-ШПА® при беременности

Как показали результаты клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата ни прямо, ни косвенно не влияло на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Но назначать беременным женщинам следует с осторожностью [4].

Способ применения препарата для детей

Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводились. В случае назначения дротаверина детям:

для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделена в 2 приема);

для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема) [4].

Побочные эффекты

При применении препарата НО-ШПА® побочные явления единичные по частоте возникновения. Со стороны:
  • иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость);
  • сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия;
  • нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница;
  • желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота [4].
В случае развития нежелательной медикаментозной реакции или неэффективности препарата необходимо сообщить об этом отдел фармаконадзора компании по телефону: +38 (050) 443-34-28 или по электронному адресу Pharmacovigilance-UA@sanofi.com

Сочетание с другими препаратами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат НО-ШПА® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются [4].
Вам необходимо проконсультироваться со специалистом касательно применения препаратов для лечения дисменореи. Только специалист сможет подобрать оптимальное для вашего случая лечение.

Литература

1. Щербак И.Б. Спастическая абдоминальная боль в клинической практике. Украинский медицинский журнал —2011.

2. Бронштейн А.С., Ривкин В.Л. Изучение и лечение боли (обзор литературы и постановка задач) //Международный медицинский журнал. –2001. –No 3. –С. 267-271.

3. Яковенко Э.П., Яковенко А.В., Агафонова Н.А., Иванов А.Н., Прянишникова А.С., Попова Е.В., Григорьева Ю.В. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный подход к выбору терапии // РМЖ, 2009; 2:48.

4. Інструкція для медичного застосування препарату НО-ШПА®, таблетки по 40 мг. Наказ МОЗ України №887 від 01.08.2017. Реєстраційне посвідчення в Україні № UA/0391/01/02 від 21.09.2012.

5. Внутрішні дані компанії Санофі, основані на даних рітейл-аудиту компанії IMS, 2012.

6. Бабак О.Я. Выбор спазмолитика для стартовой терапии при абдоминальной боли: непростой вопрос с универсальным ответом // Здоровье Украины. —2013 (Сентябрь). —No 3 (29).

7. Tar A., Singer J. Safety profile of NO-SPA. Orv Hetil. 2002 Mar 17; 143(11):559-562.8. ВнутрішніданікомпаніїSanofi, Periodic Safety Update Report -GPE-CL-2014-00858, 30-Dec-2013 to 29-Dec-2014.

8. Внутрішні дані компанії Sanofi, Periodic Safety Update Report -GPE-CL-2014-00858, 30-Dec-2013 to 29-Dec-2014.

9. Результаты клинического исследования M-ASAP (многоцентровое, проспективное перекрестное и продолжительное неинтервенционное реестровое исследование препарата НО-ШПА®). Унанян А.Л., Аракелов С.Э. et al. Возможности и перспективы применения оригинального дротаверина при дисменореи — результаты международного исследования // АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ. —2015. —No 1. —С. 116-123.

10. Полупериод биологического существования составляет 8-10 часов. Інструкція для медичного застосування препарату НО-ШПА® Комфорт, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг. Наказ МОЗ України No 730 від 19.07.2016. Реєстраційне посвідчення в Україні No UA/15328/01/01 від 20.07.2016.